Le lundi 9 novembre 2026 marque une échéance d’identification pour les fabricants de lentilles de contact. Le calendrier publié par le MDCG fixe à cette date l’application du Master UDI-DI, un identifiant conçu pour des dispositifs présentant de nombreuses variantes.

Le document précise que les lentilles produites avant cette date n’ont pas à porter un Master UDI-DI sur leur étiquette. Il distingue aussi cette échéance de celle des montures et verres de lunettes, prévue le 1er novembre 2028. Il ne s’agit donc pas d’un changement simultané pour tous les produits de l’optique.

Regrouper sans effacer les caractéristiques

La présentation de la Commission européenne explique la logique : pour des dispositifs très individualisés, un identifiant de groupe évite de multiplier excessivement les références dans la base UDI. Le groupe doit reposer sur des paramètres pertinents prédéfinis.

Le guide consacré aux lentilles donne le rayon de courbure et le diamètre parmi les paramètres qui structurent ce regroupement. Il distingue le Master UDI-DI du Basic UDI-DI, qui identifie un modèle et dont les règles ne changent pas pour les lentilles.

Pour les équipes qui gèrent un catalogue ou les achats, la conséquence de lecture est importante : un identifiant de groupe ne décrit pas, à lui seul, toutes les caractéristiques de la référence commandée. Les informations produit doivent continuer à être lues au bon niveau. Confondre modèle, groupe et référence détaillée créerait précisément l’ambiguïté que la traçabilité cherche à réduire.

Vérifier les correspondances dans les outils

L’échéance invite fabricants, distributeurs et équipes informatiques à vérifier comment les champs sont nommés dans leurs catalogues et leurs échanges. Une même étiquette « identifiant produit » peut masquer des niveaux différents. Le contrôle utile consiste à conserver une correspondance explicite entre la référence réellement manipulée et le type d’identifiant enregistré.

Le changement concerne l’identification réglementaire. Il ne démontre pas une amélioration de la performance visuelle ou de la tolérance d’une lentille. Pour les professionnels de l’optique, son intérêt immédiat se situe dans une information produit mieux structurée, à rapprocher des documents du fabricant et des exigences qui lui sont effectivement applicables.

Mickael Lauffri

Passionné par l'innovation technologique et l'impact de la science sur la médecine, je suis rédacteur spécialisé dans le domaine des technologies médicales.

Ses articles
Signaler une erreur