Cadre législatif et normes
Restez informé des dernières réglementations et normes qui régissent l’industrie de l’innovation médicale, essentielles pour la conformité et la sécurité des solutions innovantes.
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Peut-on réguler l’innovation sans l’étouffer ? C’est le pari que tente la stratégie « Innovation Santé 2030 », avec une…
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Encadrée par la norme EN 62366-1 en Europe et exigée par la FDA aux États-Unis, elle impose aux fabricants de démontrer…
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Depuis l’entrée en application des règlements MDR (2017/745) et IVDR (2017/746), la démonstration de la sécurité des dispositifs médicaux s’est…
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Car sans marquage CE, pas de marché européen. Sans preuve clinique solide, pas de PECAN. Sans compréhension du RGPD ou…
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Responsabilité médicale intelligence artificielle : en 2025, plus d’un tiers des établissements de santé français utilisent un outil d’IA dans…
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Messagerie perso utilisée à l’hôpital, mot de passe noté sur un post-it, fichier patient ouvert sur un écran non verrouillé……
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Professionnels de santé, DSI et directions hospitalières pourront découvrir à SantExpo 2025 comment d’autres établissements s’y prennent, concrètement, pour sécuriser…
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Le règlement EEDS données de santé va redéfinir les règles du jeu pour tous les acteurs de la santé numérique…
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En 2025, l’État français tente de trouver des solutions pour mettre aux jeunes startups d’accéder aux marchés publics. La commande…
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Ce n’est pas un rapport de plus. En dévoilant sa stratégie 2025-2028, la CNIL a franchi une étape : assumer…
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